人民網(wǎng)澳門6月26日電 （記者富子梅）“歡迎港澳兩地中藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)合作，共同研發(fā)創(chuàng)新中成藥，再通過‘澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)’的模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?！卑拈T特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局局長(zhǎng)蔡炳祥26日會(huì)見香港中藥業(yè)協(xié)會(huì)一行時(shí)指出。雙方交流港澳兩地中藥監(jiān)管政策，探討中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。

港區(qū)全國(guó)人大代表、香港中藥業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)李應(yīng)生表示，隨著香港今年6月完成中成藥過渡期注冊(cè)工作、香港首間中醫(yī)院年底成立，以及香港特區(qū)政府中藥檢測(cè)中心永久大樓明年分階段投入運(yùn)營(yíng)，將進(jìn)一步推動(dòng)香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。香港中藥業(yè)協(xié)會(huì)期望與澳門業(yè)界加強(qiáng)合作，通過建立溝通交流平臺(tái)，共同推廣中醫(yī)藥文化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)共融發(fā)展。

蔡炳祥指出，澳門特區(qū)政府致力發(fā)展中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，通過實(shí)施中藥法，建立全面和規(guī)范化的中成藥注冊(cè)制度，進(jìn)一步保障澳門上市中成藥的質(zhì)量、安全性及有效性，也為澳門中成藥“走出去”創(chuàng)設(shè)先決條件。今年三月生效的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》有助澳門開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，推動(dòng)創(chuàng)新中成藥研發(fā)。澳門藥監(jiān)局以《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》建設(shè)，提升本地生產(chǎn)中成藥的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)用好“澳門注冊(cè)＋橫琴生產(chǎn)”的創(chuàng)新模式，委托橫琴的GMP藥廠生產(chǎn)中成藥，充分發(fā)揮澳琴政策及資源優(yōu)勢(shì)。

此外，雙方還探討了中藥出海、過渡期中成藥的注冊(cè)安排、香港中成藥在澳門的注冊(cè)情況、澳門中成藥注冊(cè)要求、委托制造、質(zhì)量檢驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)范，以及中藥飲片與配方顆粒監(jiān)管等議題。

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